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SoundBite Medical Solutions annonce la réussite de son étude pivot PROSPECTOR lors de la conférence TCT à San Diego

MONTRÉAL – SAN DIEGO – Le 25 septembre, 2018 – SoundBite Medical Solutions Inc. (SBMS) a annoncé, vendredi dernier, lors de la conférence TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics), une importante conférence dans le domaine de la cardiologie d’intervention, la réussite de son étude clinique pivot prospective, ouverte simple bras, PROSPECTOR utilisant le système d’énergie par ondes de choc de SoundBite. Quinze sujets atteints de la maladie artérielle périphérique (MAP) avec des occlusions totales chroniques (CTOs) ont été traités dans deux sites (Montréal et Ottawa) avec un taux de réussite clinique de 93% et sans qu’aucun événement indésirable grave ne soit signalé.

Le Dr Éric Thérasse, professeur au Département de radiologie, radio-oncologie et médecine nucléaire à l’Université de Montréal (CHUM), chercheur principal de l’étude clinique PROSPECTOR et présentateur à TCT, a déclaré : « La technologie a démontré un excellent profil d’efficacité et innocuité dans le traitement d’une grande diversité d’occlusions et a abouti à la revascularisation des lésions pour les patients qui ont fait partie de l’étude clinique. Le SoundBite™ Crossing System est facile à utiliser et peut ouvrir des occlusions que nous aurions eu du mal à traverser autrement, généralement parce qu’ils sont très calcifiés ».

« Les résultats des 15 sujets de l’étude PROSPECTOR ont été regroupés avec les 37 sujets de l’étude « First-In-Man » pour un groupe combiné de 52 cas présentant une longueur moyenne de CTO de 10 cm et une distribution des calcifications légères, modérées et sévères. Ces résultats regroupés seront maintenant présentés aux autorités réglementaires canadiennes et américaines », a expliqué M. Denis Bilodeau, vice-président, Opérations cliniques chez SBMS.

« Ces résultats prometteurs ouvrent la voie à l’utilisation de notre technologie pour traiter des occlusions de plus en plus complexes et fortement calcifiées, un besoin clinique non satisfait présentement en pratique médicale. Depuis nos premiers travaux cliniques en Amérique du Nord et en Europe, nous préparons actuellement d’autres études qui testeront notre technologie pour l’indication prévue dans plusieurs autres pays », a jouté Francis Bellido, PDG de SoundBite Medical Solutions.

À propos de SoundBite Medical Solutions Inc.

SoundBite est une société privée du domaine des dispositifs médicaux qui développe des produits dans le domaine de la préparation des vaisseaux pour la prise en charge et le traitement des lésions calcifiées et occlusives dans les maladies artérielles coronaires et périphériques. SoundBite s’appuiera sur sa plate-forme technologique d’ondes de choc pour valider cliniquement et commercialement ses dispositifs médicaux de gestion du calcium avec des fils actifs et des microcathéters. La maladie artérielle périphérique (MAP) et la maladie coronarienne touchent respectivement plus de 12 millions et 16 millions de personnes aux États-Unis.

Pour de plus amples renseignements, visitez www.soundbitemedical.com

Pour plus d’information, veuillez communiquer avec Mandy Di Lazzaro, Directrice, ressources humaines & communications (mandy.dilazzaro@soundbitemedical.com) ou Francis Bellido, PDG (francis.bellido@soundbitemedical.com), SoundBite Medical Solutions, 2300 Alfred Nobel, Technoparc St-Laurent, Montréal, Québec H4S 2A4

À propos de TCT

Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) est la plus grande réunion éducative au monde spécialisée dans la médecine cardiovasculaire d’intervention. Depuis plus de 25 ans, TCT est le centre de contenu éducatif de pointe où les dernières avancées en matière de traitements et de recherche clinique sont présentées.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs et des informations prospectives, ou, collectivement, des énoncés prospectifs, au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, fondés sur les convictions et les hypothèses de notre direction et sur les informations actuellement disponibles pour notre direction. Vous pouvez identifier les déclarations prospectives par des termes tels que « peut », « sera », « devrait », « pourrait », « serait », « perspectives », « croire », « planifier », « prévoir », « anticiper », « s’attendre » et « estimer » ou les négatifs de ces termes, ou des variations d’entre eux. Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses et sont assujettis à un certain nombre de risques et d’incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle de SoundBite Medical Solutions Inc. et pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux qui sont divulgués ou anticipés par ces informations prospectives. Le lecteur est prié d’examiner attentivement ces risques et incertitudes ainsi que d’autres et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant les événements futurs et ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et représentent nos attentes à cette date. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les informations contenues dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou de circonstances.

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SoundBite Admin