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SoundBite annonce le succès de sa première étude clinique chez l’humain dans le traitement de l’occlusion totale chronique (CTO) périphérique

MONTRÉAL – Le 20 décembre 2017 – SoundBite Medical Solutions Inc. (SBMS) a annoncé aujourd’hui que son essai clinique prospectif, mono-bras et multicentrique, utilisant le système SoundBite, a été complété avec succès. Trente-sept (37) patients souffrant d’occlusion totale chronique (CTO) ont été traités dans trois sites (Montréal, Sherbrooke et Graz (Autriche)) avec un taux de succès clinique de 92% et aucun effet indésirable grave.

« Cette technologie répond à un besoin important dans le domaine de l’intervention des CTO car elle peut transformer les échecs en succès, permettant de soulager les patients souffrant de douleur ischémique et même sauver leur membre inférieur » a mentionné le Dr Andrew Benko, chef de l’angiographie et de la thérapie endovasculaire au CHU de Sherbrooke et chercheur principal de l’essai clinique.

Au total, 41 lésions provenant de 37 patients ont été traitées avec une longueur moyenne de CTO de 9,8 cm et un temps d’activation moyen par lésion de 3min 37s. Le Dr Éric Thérasse, département de radiologie, de radio-oncologie et de médecine nucléaire de l’Université de Montréal (CHUM) et Co-investigateur de l’essai clinique, a déclaré, « J’étais très satisfait de la performance clinique du SoundBite Crossing System qui a entraîné le rétablissement sécuritaire et efficace de la circulation sanguine chez les patients avec des artères bloquées. »

Plus d’un tiers des lésions traitées étaient sévèrement calcifiées. Selon le Dr Marianne Brodmann, chercheur principal européen au département de médecine interne de l’université médicale de Graz, « Avec la technologie de fil-guide de SoundBite, nous pourrions traverser plus de CTO, ce qui pourrait faciliter le traitement de cette cohorte complexe de patients par des procédures endovasculaires plutôt que chirurgicales. »

« Le résultat de notre premier essai clinique chez l’homme est une étape importante non seulement pour la Société, mais aussi pour tous les patients qui souffrent d’une grave progression de la maladie artérielle périphérique ou coronarienne », a déclaré Martin Brouillette, cofondateur et chef de la direction, et il a ajouté, « Nos excellentes données cliniques nous ont permis de lancer une étude pivot en novembre 2017, ouvrant la voie à la commercialisation aux États-Unis, en Europe et au Canada par la suite. Ces résultats sont le fruit direct des efforts et du dévouement de notre remarquable équipe d’employés. »

Les CTO sont des blocages complets des artères, qui sont le résultat de la progression sévère de la maladie artérielle périphérique et coronarienne, deux maladies cardiovasculaires prévalentes et en croissance affectant plus de 25 millions de Nord-Américains. Les facteurs de risque sont : le diabète, le tabagisme, l’obésité, l’hypertension artérielle et le cholestérol. On estime qu’entre 30 et 40% de la population soufrant de maladie artérielle périphérique ou coronarienne développent des CTO.

A propos de SoundBite Medical Solutions Inc.

SBMS développe une technologie par ondes de choc unique qui répond à un besoin clinique non comblé dans la thérapie cardiovasculaire d’intervention. Grâce à une combinaison élégante de matériel et de logiciel, cette technologie peut, d’une manière très contrôlée, transmettre des impulsions mécaniques de haute énergie par des fils-guides pour traverser spécifiquement les tissus fortement calcifiés et fibrotiques dans le système vasculaire artériel, tout en laissant intacte la paroi élastique des vaisseaux sains.

Pour plus d’information, veuillez communiquer avec Martin Brouillette, CEO (martin.brouillette@soundbitemedical.com) ou Francis Bellido, CFO (francis.bellido@soundbitemedical.com), SoundBite Medical Solutions, 2300 Alfred Nobel, Technoparc St-Laurent, Montréal, Québec H4S 2A4

Pour de plus amples renseignements, visitez www.soundbitemedical.com

A travers les CTO — sans danger

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SoundBite Admin