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SoundBite Medical Solutions / Motivation

Soundbite Medical Solutions annonce l’homologation du SoundBite® Crossing System – Périphérique (14P) par Santé Canada

février 10, 2021
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MONTRÉAL – 9 fevrier 2021 – Soundbite Medical Solutions (SBMS) annonce avoir reçu une homologation d'instrument médical de Santé Canada pour le SoundBite® Crossing System – Périphérique (SCS-P) avec la plateforme Active Wire de 0.014” (14P). Le SCS-P (14P) est destiné au traitement des patients atteints de la maladie artérielle périphérique (MAP), spécifiquement pour franchir les occlusions totales chroniques (CTO) fortement calcifiées dans les artères au-dessus et endessous du genou. Le calcium demeure le « talon d'Achille » dans le traitement endovasculaire de la MAP, spécialement pour l'ischémie critique des membres inférieurs (CLI). La CLI est la forme la plus sévère de MAP et est associée à un risque élevé d'amputation majeure, d'événements cardiovasculaires et de décès.1 Particulièrement, on rapporte un taux de mortalité de...

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SoundBite Medical Solutions Annonce La Première Utilisation De Son Nouveau Fil Actif de 0,014“ Pour Traiter Avec Succès Les CTO Calcifiés Sous Le Genou

janvier 26, 2021
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MONTRÉAL – 26 janvier 2021 – Soundbite Medical Solutions Inc. (SBMS) a annoncé aujourd'hui la première utilisation de sa nouvelle plate- forme Active Wire 0,014” dans le traitement de patients souffrant d'ischémie critique des membres inférieurs (CLI) avec des occlusions totales chroniques (CTO) fortement calcifiées sous le genou (BTK). Les procédures ont été effectuées par la professeure Marianne Brodmann, MD, Chef du département, et le Dr Peter Rief, à la clinique d’angiologie du département de médecine interne de l'Université de médecine de Graz en Autriche. « Le calcium vasculaire pose un défi majeur pour le traitement endovasculaire des lésions. Notre première expérience avec la plate-forme de 0,014” du Système SoundBite® chez 5 patients atteints de CTO BTK calcifiés a démontré une excellente performance pour traverser...

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SoundBite Medical Solutions reçoit le « Prix national 2020 pour un projet ou une réalisation en génie » décerné par Ingénieurs Canada

juin 17, 2020
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MONTRÉAL – Le 17 juin, 2020 – SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) annonce aujourd’hui avoir reçu d’Ingénieurs Canada, l'organisation nationale recouvrant les 12 associations provinciales et territoriales qui réglementent la pratique du génie au Canada, le « Prix national 2020 pour un projet ou une réalisation en génie ». Les prix annuels d’Ingénieurs Canada reconnaissent une implication communautaire et professionnelle exemplaire, des contributions à la formation en génie, un soutien aux femmes en génie, des contributions d'ingénieurs et d'étudiants en génie à la société canadienne, ainsi que des projets ou des réalisations en génie remarquables. « La technologie innovante SoundBite s'attaque directement au problème médical des occlusions chroniques totales. Cette technologie peu coûteuse permet de traiter des patients jusqu'à présent incurables en ne les hospitalisant que...

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SoundBite obtient l’approbation IDE de la FDA pour l’étude clinique ACTIVE avec le SoundBite™ Crossing System – Coronaire

février 3, 2020
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MONTRÉAL – Le 3 février, 2020 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) a annoncé aujourd’hui l’approbation par la FDA du dossier IDE (Investigational Device Exemption) pour débuter l’étude clinique ACTIVE aux Etats-Unis avec le SoundBite™ Crossing System – Coronaire, une technologie unique à base de fils-guides actifs pour le traitement des occlusions totales chroniques (CTO) coronaires. « Après la récente autorisation règlementaire de 510(k) pour le SoundBite ™ - Périphérique, nous sommes très satisfaits de cette approbation de la FDA qui nous permet d'accélérer le développement de l'application coronaire pour notre technologie de fil-guides actifs aux États-Unis, et d’introduire au bénéfice des patients et médecins un instrument novateur pour soigner les CTO coronaires calcifiés et difficile à traiter », a déclaré Francis Bellido, PDG de SoundBite. L'approbation...

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SoundBite Medical Solutions Reçoit l’Autorisation Réglementaire 510(k) de la FDA pour le SoundBite™ Crossing System – Périphérique

janvier 21, 2020
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MONTRÉAL – Le 21 janvier, 2020 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation réglementaire 510(k) de la FDA pour le SoundBite™ Crossing System – Périphérique, une technologie unique à base de fils-guides actifs pour le traitement des occlusions totales chroniques (CTO) périphériques. « Grâce à notre approche collaborative avec la FDA, nous avons satisfait les exigences réglementaires et transformé une technologie novatrice en un produit commercial », a déclaré Marc-André Coté, Directeur, Affaires réglementaires de SoundBite. L’autorisation réglementaire 510(k) de la FDA indique que le produit est conforme aux exigences de 21 CFR 807 sous-partie E et est autorisé à être distribué et commercialisé sur le marché américain. « Cet important jalon est très valorisant pour tous les employés de SoundBite qui ont déployé...

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SoundBite Medical Solutions annonce l’approbation du SoundBite™ Crossing System – Périphérique par Santé Canada

décembre 4, 2019
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MONTRÉAL – Le 4 décembre, 2019 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) a le plaisir d’annoncer avoir reçu une licence de dispositif médical de Santé Canada pour le SoundBite™ Crossing System – Périphérique. « Nous sommes heureux d’avoir obtenu notre première approbation en Amérique du Nord pour l’utilisation clinique du SoundBite™ Crossing System - Périphérique et sommes reconnaissants aux employés, cliniciens, patients et autres parties prenantes qui ont rendu cela possible », a déclaré Francis Bellido, PDG de SoundBite. « Cette approbation nous permet de commercialiser cette technologie innovante dans son pays d'origine, le Canada, ce qui facilitera également notre capacité à obtenir une approbation dans d'autres pays ». À propos de SoundBite Medical Solutions Inc. SoundBite est une société privée du domaine des dispositifs médicaux qui...

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SoundBite Medical Solutions et Asahi Intecc concluent un accord de distribution pour le Japon

décembre 3, 2019
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Asahi Intecc sera le fournisseur japonais exclusif du SoundBite™ Crossing System - Périphérique MONTRÉAL – Le 3 décembre, 2019 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) a conclu un accord de distribution exclusive avec Asahi Intecc Co., Ltd. («Asahi Intecc») en vue de la vente du SoundBiteTM Crossing System au Japon. Asahi Intecc est reconnu mondialement comme l'un des principaux fabricants et fournisseurs de fils guide et de cathéters parmi d'autres dispositifs médicaux utilisés dans plus de 108 pays et régions du monde par les hôpitaux pour les interventions cardiovasculaires. « Nous sommes ravis de développer notre partenariat stratégique avec Asahi Intecc et d’introduire le système SoundBite pour les patients souffrant de maladies vasculaires périphériques au Japon. Nous nous réjouissons à l'idée de cette collaboration et de pouvoir...

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SoundBite Medical Solutions annonce avoir conclu une convention d’emprunt de 8M$ avec Investissement Québec

septembre 24, 2019
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MONTRÉAL – Le 24 septembre, 2019 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SBMS) annonce aujourd’hui avoir conclu une convention d’emprunt (« le prêt ») avec Investissement Québec (« IQ ») dans le cadre du programme Biomed Propulsion. Les termes du prêt n'ont pas été divulgués. SoundBite a l’intention d’utiliser ce montant pour financer le développement et la commercialisation de son SoundBiteTM Crossing System (SCS). La première application, le SCS-périphérique, a reçu le marquage CE et SoundBite a déposé une demande d’autorisation de commercialisation au Canada et aux États-Unis. Le programme Biomed Propulsion est sous la responsabilité du Ministère de l'économie et de l’innovation du Québec et est administré par IQ. « Nous sommes ravis d'avoir l’appui d’Investissement Québec, société d'investissement Canadienne de grande réputation au moment où...

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SoundBite Medical Solutions annonce la nomination de nouveaux membres sur son conseil d’administration

septembre 23, 2019
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MONTRÉAL – Le 23 septembre, 2019 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) annonce aujourd’hui la nomination de Dr William L Hunter, Dre Azin Parhizgar, et M. Rick Geoffrion sur son conseil d'administration. « Nous sommes extrêmement enchantés et ravis d'accueillir ces trois vétérans de l'industrie des dispositifs médicaux. Leur grande expertise approfondie en matière de la cardiologie interventionnelle sera d'une valeur inestimable pour SoundBite et nous sommes convaincus que leur vaste expérience dans l’industrie de la santé, à la fois dans les start-ups et les multinationales renforcera considérablement la qualité de notre CA », a déclaré Dr Francis Bellido, Président et chef de la direction de SBMS. « Nous sommes aussi très heureux que le Dr Hunter ait accepté d’agir en tant que...

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SoundBite Medical Solutions s’est vu décerner ce « Prix Génie innovation 2019 » par l’Ordre des ingénieurs du Québec

juin 7, 2019
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MONTRÉAL – Le 6 juin, 2019 - SoundBite Medical Solutions Inc. (SMBS) annonce aujourd’hui que Martin Brouillette, cofondateur et directeur de la technologie, ainsi que l'équipe SoundBite, ont été honorés du « Prix Génie innovation 2019 » à la 15e « Soirée de l'excellence en génie », le mercredi 29 mai 2019, au Salon 1861 Montréal. Le Prix Génie innovation a pour but d'encourager l'innovation liée à l'ingénierie en reconnaissant la valeur ajoutée technologique autant du point de vue des résultats obtenus que des efforts investis. Cette année, l’équipe SoundBite a reçu ce prix en reconnaissance des qualités du système SoundBite qui représente une avancée majeure dans le traitement des CTOs en améliorant à la fois le taux de réussite de l’intervention et la qualité de...

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