Soundbite Medical Solutions annonce l’homologation du SoundBite® Crossing System – Périphérique (14P) par Santé Canada
MONTRÉAL – 9 fevrier 2021 – Soundbite Medical Solutions (SBMS) annonce avoir reçu une homologation d'instrument médical de Santé Canada pour le SoundBite® Crossing System – Périphérique (SCS-P) avec la plateforme Active Wire de 0.014” (14P). Le SCS-P (14P) est destiné au traitement des patients atteints de la maladie artérielle périphérique (MAP), spécifiquement pour franchir les occlusions totales chroniques (CTO) fortement calcifiées dans les artères au-dessus et endessous du genou. Le calcium demeure le « talon d'Achille » dans le traitement endovasculaire de la MAP, spécialement pour l'ischémie critique des membres inférieurs (CLI). La CLI est la forme la plus sévère de MAP et est associée à un risque élevé d'amputation majeure, d'événements cardiovasculaires et de décès.1 Particulièrement, on rapporte un taux de mortalité de...