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SoundBite Medical is a medical devices start-up that started Operations in May 2015, with its R&D facilities in Sherbrooke and commercialization headquarters in Montreal, Quebec.
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SoundBite lance sa première étude clinique chez l’humain dans le traitement de l’occlusion totale chronique (CTO) périphérique

MONTRÉAL, le 6 décembre 2016 – SoundBite Medical Solutions Inc. (SBMS) a annoncé aujourd’hui qu’elle a effectué sa première intervention chez l’humain (FIH) en utilisant sa technologie par onde de choc pour traverser avec succès et sans danger une occlusion totale chronique. Le patient de 72 ans souffrait d’occlusions superficielles de l’artère fémorale dans les deux jambes qui atteignaient plus de 20 cm de longueur et causaient une claudication invalidante et une qualité de vie défavorable. Le Dr Andrew Benko, a effectué la procédure minimalement invasive en utilisant un fil-guide de 0,018’’ (ShockWire ™) qui a livré des ondes de choc de haute énergie dans les artères du patient pour traverser complètement les deux occlusions, qui contenaient plusieurs nodules calcifiés, et rétablir ainsi le flux sanguin. Dans un maximum de 30% des cas, ce type d’occlusion peut être difficile à traiter et parfois impossible à franchir, ce qui nécessite une intervention chirurgicale et une amputation éventuelle.
Le Dr Benko, chef de la radiologie interventionnelle, a effectué avec succès la procédure à l’Hôpital universitaire de Sherbrooke (CHUS) à Sherbrooke, Québec (Canada). Le patient a très bien toléré la procédure et a bénéficié du rétablissement du flux sanguin dans les deux artères affectées. Il a été déchargé plus tard le même jour sans aucune complication.
« J’ai été très satisfait de la performance clinique obtenue avec le SoundBite Crossing System et du résultat clinique qui a permis le rétablissement sécuritaire et efficace du flux sanguin dans les deux artères traitées, » a déclaré le Dr Benko. Par rapport aux autres fil-guides non actifs, j’ai découvert que le Shockwire offrait un degré de contrôle plus élevé et une capacité à traverser polyvalente. En outre, le fait que j’ai pu traverser la première lésion de 20 cm avec un seul Shockwire et en moins de 3 minutes d’activation de puissance était très encourageant.
« Le résultat de cette procédure vasculaire montre notre engagement à cibler les CTO difficiles à traverser. Il s’agit d’une étape importante, non seulement pour la Société, mais aussi pour tous les patients qui souffrent d’une grave progression de PAD ou CAD », a déclaré le co-fondateur et PDG, Steve Arless. « Notre parcours clinique a maintenant commencé et nous nous dirigeons avec détermination vers une étude pivotale internationale en 2017, ouvrant la voie à la commercialisation aux États-Unis, en Europe et au Canada par la suite ».
Les CTO sont des blocages complets des artères, qui sont le résultat de la progression sévère de la maladie artérielle périphérique (PAD) et la maladie coronarienne (CAD), deux maladies cardiovasculaires prévalentes et en croissance affectant plus de 14 millions et 10 millions d’Américains du Nord, respectivement. Les facteurs de risque de PAD et de CAD sont : le diabète, le tabagisme, l’obésité, l’hypertension artérielle et le cholestérol. On estime que 40% de la population soufrant de PAD et 30% de la population soufrant de DAC développent des CTO.

À propos de SoundBite Medical Solutions Inc.
SBMS développe une technologie par ondes de choc exclusive qui répond à un besoin clinique non satisfait dans la thérapie cardiovasculaire d’intervention. Grâce à une combinaison élégante de matériel et de logiciel, cette technologie peut, d’une manière très contrôlée, transmettre des impulsions mécaniques de haute énergie par des fils-guides pour traverser spécifiquement les tissus fortement calcifiés et fibrotiques dans le système vasculaire artériel, tout en laissant intacte la paroi élastique des vaisseaux sains.

Pour plus d’information, veuillez contacter Steve Arless, CEO (steven.arless@soundbitemedical.com) ou Francis Bellido, CFO (francis.bellido@soundbitemedical.com), SoundBite Medical Solutions, 2300 Alfred Nobel, Technoparc St-Laurent, Montréal, Québec H4S 2A4

Pour de plus amples renseignements, visitez www.soundbitemedical.com.

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SoundBite Admin